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            Enhertu（DS-8201）
        
      

    
      

    
      

        
      

            
      

                
      

                    
      

                    
      

                        
      Enhertu（DS-8201）
      

                        
        

                            
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                                通用名：

                                
        

                                    Enhertu

                                
        

                            
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      • 商品名：DS-8201
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                                別名：

                                
        

                                    Trastuzumab-DeruxtecanT-DXd
                                
        

                            
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      • 適應癥：轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者，局部晚期或轉移性胃癌
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                                生產藥企：

                                阿斯利康
                            
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                                價格：

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	　　乳腺癌是最常見的癌癥，也是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。2020年全球確診乳腺癌病例超過200萬，導致近68.5萬人死亡。
      

      
	　　HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，在多種腫瘤表面表達，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌，是乳腺癌腫瘤中表達的眾多生物標志物之一。HER2表達目前被定義為陽性或陰性，通過IHC測試癌細胞中HER2蛋白量，以及/或通過ISH測試計數癌細胞中HER2基因拷貝數來確定。HER2陽性癌癥定義為IHC 3+或IHC 2+/ISH+，HER2陰性癌癥目前定義為IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-。
      

      
	　　大約一半乳腺癌患者的腫瘤HER2 IHC評分為1+，或2+且ISH檢測結果為陰性。HR陽性和HR陰性疾病中均有HER2低表達發生。
      

      
	　　HER2檢測通常用于確定轉移性乳腺癌患者的適當治療方案，針對靶向HER2低表達有望提供另一種延緩轉移性乳腺癌患者疾病進展和延長生存期的方法。目前，HR陽性、HER2低表達腫瘤患者在接受內分泌（激素）療法進展后的治療選擇有限。很少有靶向療法可供HR陰性腫瘤患者使用。
      

      
	　　【Trastuzumab-Deruxtecan(T-DXd)作用機制】
      

      
	　　Trastuzumab-Deruxtecan(T-DXd)是一款靶向HER2的新一代抗體藥物偶聯物（ADC）。T-DXd采用第一三共專有的DXd ADC技術設計，是第一三共腫瘤產品組合中的領先ADC，也是阿斯利康ADC科學平臺中最先進的項目。T-DXd由人源化抗HER2單克隆抗體通過穩定的可裂解四肽連接子與拓撲異構酶-I抑制劑（喜樹堿類衍生物DXd）連接組成?？贵w部分為曲妥珠單抗，能靶向HER2受體，具有抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC），攜帶載藥后結構性質依然穩定。它的專有載藥DXd是一種拓撲異構酶Ⅰ抑制劑，具有極高的抗腫瘤活性，并且細胞膜滲透性良好使其具有旁觀者效應，代謝迅速使其安全性可控。此外，T-DXd還具有可裂解的四肽連接子，在血液循環中結構穩定，藥物脫落率低，進入腫瘤細胞后能迅速釋放載藥，且藥物抗體比（DAR）達8，超越以往的ADC藥物。
      

      
	　　【Enhertu（DS-8201）適應癥】
      

      
	　?。?）用于不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者，既往在轉移階段接受過至少一種抗HER2治療方案，或在接受新輔助或輔助療法期間以及之后六個月內出現疾病復發。
      

      
	　?。?）用于不可切除或轉移性HER2低表達（IHC1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成年患者，既往接受過至少一次系統治療后進展或輔助治療后六個月內復發。
      

      
	　?。?）用于既往接受過基于曲妥珠單抗的治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管交界部(GEJ)腺癌的成人患者。
      

      
	　?。?）用于不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其經FDA批準的方式檢測出腫瘤存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過一種系統性治療。
      

                
      

            
      

            
      

                
      

                    

                
      

                
      
                    
                                    
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