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乳腺癌離我們有多遠

全球每年宮頸癌新發病例約 52.8 萬例，中國占全球總發病人數的1/4
女性進行婦科檢測的統計數據，總感染率(HPV陽性率)為26.8%
女性一生中至少感染一次，一種HPV亞型的幾率為80%
免疫力足夠強的女性（80%-90%）會在感染HPV 9-15個月后通過自身免疫把病毒清除掉。
HPV還導致40%的陰道及陰莖癌、90%的肛門癌、12%的口咽癌
男性總體生殖器HPV感染率高達45.2%

乳腺癌臨床治療方法

男女適用

九歲以上男女均可接種
國際認證

預防HPV6, 11, 16, 18, 31,33, 45, 52, 58類型病毒
全面預防

獲得美國FDA和世界衛生組織WHO認可
安全有效

超過2億加衛苗已被接種

9 歲或以上男女童均適合注射HPV疫苗，一般建議於有性經驗前接種，疫苗不會影響發育及經期。這樣可發揮最大效用，同時可更有效減低患上子宮頸癌等癌癥的機會。

女性感染HPV有兩個高峯期，分別為26 至30及46至55歲，而演變成子宮頸癌的高峯期為41至45及66至70 歲。已有性經驗的女性注射疫苗對預防某些未曾感染的HPV病毒類型仍非常有效。14 – 59 歲女性當中，同時感染HPV 16及18型高危病毒的只有0.1%，故此接種疫苗有效對抗日后可能面對的感染風險。

哪些人群不適合接種疫苗

對疫苗成分過敏者（蛋白/酵母）
孕婦，哺乳期女性
免疫功能缺陷人群
急性疾病期（痊愈后可接種）

九價HPV疫苗（加衛苗?9）

藥物基本信息

【疫苗名稱】	九價HPV疫苗（Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine）
【全部名稱】	九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母），九價HPV疫苗，佳達修9，GARDASIL9，Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine
【適應癥】	用于預防人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的宮頸癌，可以預防90%以上的宮頸癌
【用法用量】	按照0,2,6月的免疫程序接種3劑。根據臨床研究數據，第2劑與首劑的接種間隔至少為1個月，而第3劑與第2劑的接種間隔至少為3個月，所有3劑應在一年內完成。
【不良反應】	接種位點疼痛、發紅、腫脹，發熱，頭暈，頭疼，惡心，肌肉關節疼痛，暈厥等
【禁忌】	對四價宮頸癌疫苗或2018年4月批準上市的九價HPV疫苗活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；急性發熱、妊娠期、接種過九價或四價宮頸癌疫苗的女性禁用。
【注意事項】	接種前，必須認真了解所接種疫苗的有效性和安全性（包括可能出現的不良反應），禁忌證。接種后，必須留觀15～30分鐘，無其他反應后方可離開。一旦出現不良反應，積極配合疫苗接種工作人員做好反應處理工作。注射九價疫苗以后，如果有性生活還需要每年做宮頸癌的篩查，因為九價疫苗并不能預防所有的宮頸癌。接種年齡：9歲及以上人群，男女均可。接種完疫苗當日禁酒。
【不宜接種人群項】	（1）急性感染期；對疫苗的成分、蛋白質過敏；短期內有懷孕計劃；已妊娠婦女；打疫苗期間注意避孕。（2）外陰、宮頸癌前病變或宮頸癌患者。注射疫苗之前不需要檢測是否已經感染hpv病毒。感冒發燒不可以注射疫苗。
【儲藏】	疫苗應保存在2~8℃，不要冷凍保存
【作用機制】	九價HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3劑次接種程序后，相關型別的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。完成接種程序 1個月后，抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染后抗體水平的100倍，在接下來的2個月中，該值下降到10倍，維持在平臺期。疫苗的抗體水平至少可維持4年

九價HPV疫苗的用藥回答

疑問一

為什么不同地區年齡限制不一樣？
一種疫苗在一個國家或地區上市使用，需要經過長時間、大人群、非常嚴格的臨床試驗，獲得足夠的安全性和有效性數據。之所以在內地超齡「不能」接種，并不是指超過了這個年齡接種就不安全或沒有保護效果。而是因為缺乏研究數據，國家未予審批。而 HPV 疫苗在國外已經使用了多年，其適用人群在9歲以上男女；但在國內審批的適用人群依然比較謹慎。綜合各方面因素，上述年齡限制估計在短期內不會放開。

藥師
疑問二

月經期可以接種 HPV 疫苗嗎？
雖然指南中未提及月經期是否可以接種 HPV 疫苗，但是根據 HPV 疫苗接種的基本原則，月經期也是可以接種的。

藥師
疑問三

男性也可以打嗎？
男性可以打。因為疫苗資源有限，目前國內還沒有開放男性接種。根據研究，女性接種的效益最高，所以先保障女性接種。

藥師
疑問四

目前是 HPV 陽性，打疫苗還有用嗎？打疫苗能治療嗎？
HPV 疫苗不能對已經感染的 HPV 病毒起到清除作用，只是注射疫苗后身體會產生免疫效果，減少再次感染的風險。

藥師
疑問五

打疫苗前，要做 HPV 檢測嗎？
沒必要，不論檢測結果如何，都不影響能否接種。目前國內 HPV 檢測主要針對高危型，并不會覆蓋所有亞型。也就是說，即使檢測出來 HPV 陽性，也只是說明感染了某種亞型，而不一定是感染所有亞型。HPV 疫苗對沒有感染的 HPV 亞型仍然有預防作用。所以，沒有必要專門為了要不要打 HPV 疫苗而去做檢測。

藥師
疑問六

接種后的有效期是多久？需要復種嗎？
一些研究顯示，HPV 疫苗針對 HPV 相關疾病的保護作用持久，沒有復種的必要。過了 25 歲記得定期做宮頸癌篩查就好。

藥師
疑問七

打了疫苗就不會得宮頸癌了嗎？
HPV 疫苗不能 100% 預防宮頸癌。無論是否打了疫苗，都應該定期去做宮頸癌篩查。

藥師
疑問八

漏種是否可以補種？需要重新打嗎？可以提前打嗎？
如果因為特殊情況沒有能按時接種，美國疾控中心推薦，無論中斷多久，都可以繼續接種，，只需完成剩余劑次即可，不需要重新開始。但并不建議提前接種。

藥師
疑問九

接種過 2 價或 4 價 HPV 疫苗，還可以接種 4 價或 9 價 HPV 疫苗嗎？
可以，接種不同價位的疫苗需要相隔至少12個月

藥師
疑問十

需要測試抗體嗎？
沒有必要。雖然可以在疫苗接種后測定抗體滴度以監測免疫狀態，但沒有證據表明，這種做法有助于確定哪些個體可以得到疫苗針對性 HPV 亞型感染的免疫保護。換句話說就是，做了抗體測試也不知道你是得到了 6 型、11 型、16 型還是 HPV 其他亞型的抗體。

藥師