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      總緩解率為20.0%！Alisertib單藥或聯合治療內分泌抵抗性晚期乳腺癌2期試驗結果發表在《JAMA Oncology》上
      
                                
      發表者：Magicure 發表日期：2023-03-15 
      
                            
      
                            
      
                                
      
	　　2023年03月15日訊 / 香港邁極康 hkmagicure / -- 3月14日，Puma Biotechnology公司宣布其Alisertib單獨或聯合氟維司群治療內分泌抵抗性晚期乳腺癌患者的2期TBCRC041隨機臨床試驗結果已發表在《美國醫學會腫瘤學雜志》（JAMA Oncology）上。Alisertib是一種三磷酸腺苷競爭性可逆性極光激酶A抑制劑，可破壞有絲分裂，導致依賴極光激酶A的快速增殖腫瘤細胞的凋亡。
      

      
	Puma Biotechnology公司
      

      
	　　TBCRC041 2期隨機臨床試驗由轉化乳腺癌研究聯盟進行。該試驗招募了患有內分泌抵抗性HER2陰性轉移性乳腺癌的絕經后婦女，之前接受過氟維司群治療。對于91名可評估的患者，基線特征在試驗的兩組之間得到很好的平衡；然而，alisertib加氟維司群組中有更多患者之前曾在轉移性環境中接受過化療（alisertib單獨組為47.8%，alisertib加氟維司群組為68.9%）。該試驗每組100%的患者之前都接受過CDK 4/6抑制劑治療。alisertib單獨組中37%的患者和alisertib聯合氟維司群組中57.8%的患者之前曾接受過依維莫司治療。
      

      
	　　該試驗的療效結果顯示，在alisertib單獨試驗組的46名可評估患者中，有9名患者出現了部分緩解，總體緩解率為19.6%。中位緩解持續時間為15.1個月，24周臨床獲益率為41.3%。中位無進展生存期（PFS）估計為5.6個月。在alisertib+氟維司群組的45例可評估患者中，9例患者出現緩解，總體緩解率為20.0%。這些應答包括1例完全應答患者和8例部分應答患者。中位緩解持續時間為8.5個月，24周臨床獲益率為28.9%。估計中位PFS為5.4個月。
      

      
	乳腺癌
      

      
	　　在alisertib單獨試驗組中，最常見的3級或更高級別不良事件是中性粒細胞減少（43.4%）、白細胞減少（17.4%）和貧血（19.6%）。在alisertib聯合氟維司群組試驗中，最常見的3級或更高級別不良事件為中性粒細胞減少（42.2%）、白細胞減少（31.1%）、淋巴細胞減少（15.6%）、疲勞（11.1%）和貧血（8.9%）。
      

      
	　　“我們對TBCRC041試驗的結果感到非常高興，該試驗證明了Alisertib對ER陽性HER2陰性轉移性乳腺癌患者的療效。Alisertib獨特的作用機制非常適合于解決極光激酶抑制劑可靶向的CDK 4/6耐藥機制，”Puma董事長、首席執行官兼總裁Alan H.Auerbach說。“我們非常期待將alisertib推進到ER陽性HER2陰性乳腺癌的更多臨床試驗中。”
      

                            
      
                          
      
                          
      
                            
                        
      
                        
      
                            
        
                                
                                
                                
                                
                            
      
                            
      
                                
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