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      主頁 > 行業動態 > 醫學前沿 >  Dermavant宣布Vtama治療特應性皮炎3期試驗結果，達其主要終點
      
        
      
        
      
            
      
                
      
                    
      
                        
      
                            
      
                                
      Dermavant宣布Vtama治療特應性皮炎3期試驗結果，達其主要終點
      
                                
      發表者：Magicure 發表日期：2023-03-16 
      
                            
      
                            
      
                                
      
	　　2023年03月16日訊 / 香港邁極康hkmagicure / -- 3月15日，Dermavant Sciences公司宣布其Vtama（tapinarof，1%）乳膏用于治療兩歲以上兒童與成人特應性皮炎（AD）患者的3期ADORING 2試驗的積極結果。分析顯示，該試驗達到了其主要終點以及所有的次要終點，Vtama可顯著“清除”或“幾乎清除”患者皮膚癥狀。
      

      
	Dermavant Sciences
      

      
	　　特應性皮炎（AD），通常稱為濕疹，是最常見的炎癥性皮膚病之一，全世界高達10%的成年人和30%的兒童受到影響。這種疾病會導致皮膚發癢、發紅、腫脹和開裂，通常會影響手臂的褶皺、膝蓋后部、手、臉和脖子。特應性皮炎通常在幼年早期開始發病，一直持續到青春期，有些人甚至到了成年仍受該疾病困擾。皮疹會引起明顯的瘙癢癥狀，這可能導致因搔抓或摩擦而引起的皮膚損傷，并因著外觀與不適造成患者出現社交與情緒困擾。
      

      
	　　Vtama乳膏是一種新型芳烴受體激動劑，用于治療斑塊狀銀屑病和特應性皮炎。芳烴受體在調節自身免疫反應方面具有重要的作用。通過調節芳烴受體的功能，Vtama乳膏能夠抑制IL-17介導的炎癥反應。2022年5月，美國FDA批準Vtama（tapinarof，1%）乳膏用于治療成人斑塊狀銀屑病。
      

      
	Vtama乳膏
      

      
	　　在這次所公布的3期ADORING 2（N=406）試驗中，患有特應性皮炎的兒童和成人受試者以2:1的比例隨機接受每日一次（QD）的VTAMA乳膏、1%或載液乳膏治療。在接受Vtama乳膏的成人和兒童AD受試者中，患者接受的劑量和給藥方案與已批準用于成人斑塊狀銀屑病的劑量和給藥方案相同。
      

      
	　　分析結果顯示，Vtama乳膏達到了試驗的主要終點，在第8周時，接受Vtama乳膏治療的受試者的vIGA-AD評分具有高度統計學意義的顯著改善，達到了清除（0）或幾乎清除（1），與基線相比至少有2級改善（P<0.0001）。
      

      
	Vtama乳膏數據結果
      

      
	　　此外，Vtama乳膏受試者在第8周時EASI75較基線改善≥75%（P<0.0001），顯示出高度統計學意義的改善，這是一個關鍵的次要終點。接受Vtama乳膏治療的12歲及以上受試者的瘙癢峰值數值評定量表（PP-NRS）也出現了高度統計學顯著的改善≥4分（P=0.0015），這是研究的另一個關鍵次要終點。
      

                            
      
                          
      
                          
      
                            
                        
      
                        
      
                            
        
                                
                                
                                
                                
                            
      
                            
      
                                
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